Disolucioni sistemi i sistemi za testiranje čvrstih formi

Disolucioni testovi (testovi brzine rastvaranja) se koriste u farmaceutskoj industriji kako bi se okarakterisala svojstva rastvaranja aktivne supstance leka, oslobađanje aktivne supstance, kao i rastvaranje iz formulacije leka. Standardne tablete se obično testiraju primenom metode lopatica (USP 2), kapsule i slične "lagane - plutajuće" forme se testiraju metodom korpica (USP 1), dok se za transdermalne oblike koriste metode lopatice preko diska (USP 5) i rotirajućeg cilindra (USP 6). Izuzetno je interesantna i metoda protočne ćelije (USP 4 / EP protočna ćelija) koja nudi potpunu fleksibilnost u korišćenju različitih zapremina medijuma i omogućava testiranje praktično svih oblika doziranja: praškova, suspenzija, supozitorija, API, lipofilnih oblika, liposoma, mikrosfera, polučvrstih materija , implantata, kao i medicinskih sredstava, uključujući i stentove. Pored testova brzine rastvaranja, čvrsti farmaceutski oblici se testiraju radi utvrđivanja usklađenosti fizičkih svojstava: raspadljivost, habanje, čvrstina, protočnost praškova... Svi instrumenti za ova testiranja imaju mogućnost samostalnog upravljanja a moguća je i integracija sa najsavremenijim softverom za upravljanje podacima i izveštavanje - u potpunoj saglasnosti sa zahtevom 21 CFR 11.

Ispitivanje brzine rastvaranja (disolucioni test) USP 1/2/5/6

Disolucioni testovi (testovi brzine rastvaranja) se koriste u farmaceutskoj industriji kako bi se okarakterisala svojstva rastvaranja aktivne supstance leka, oslobađanje aktivne supstance, kao i rastvaranje iz formulacije leka. U USP, Ph...

Pročitajte više

Ispitivanje brzine rastvaranja (disolucioni test) USP 4

Metoda protočne ćelije (USP 4 / EP protočna ćelija) nudi potpunu fleksibilnost u korišćenju različitih zapremina medijuma i omogućava testiranje praktično svih oblika doziranja: praškova, suspenzija, supozitorija, API, lipofilnih oblik...

Pročitajte više

Instrumenti za testiranje fizičkih karakteristika čvrstih formi

SOTAX nudi rešenja za ispitivanje fizičkih svojstava tableta, kapsula i drugih čvrstih oblika doziranja: pouzdani, precizni i laki za rukovanje testeri tvrdoće tableta i testeri za raspadanje, robusni uređaji za ispitivanje lomljivosti ...

Pročitajte više

JetX™ MultiFlow

Sotax JetX™ MultiFlow - revolucionaran način na koji pripremate uzorke za testove, ujednačenosti sadržaja i analize. Karakteriše ga preciznost, efikasnost i usklađenost sa propisima. JetX™ MultiFlow ubrzava klasičnu manuelnu pr...
Pročitajte više

FAQ: Disolucioni sistemi i sistemi za testiranje čvrstih formi

Koje disolucione sisteme SOTAX ima u ponudi?

USP 1/2/5/6 i USP4

Da li se SOTAX disolucioni sistemi mogu nadograđivati?

Da, SOTAX ima osnovni, manuelni, model disolucionog aparata — AT Xtend koji se dodatkom modula može nadograditi u polu-automatski ili automatski sistem

Koji stepen automatizacije imaju SOTAX disolucioni sistemi?

AT Xtend manuelni, Polu-automatski ATS Xtend Offline, Polu-automatski ATS Xtend Online, Polu-automatski ATS Xtend on-offline, ATF Xtend automatski sistem

Koji tip pumpe koriste SOTAX disolucioni sistemi?

SOTAX u svojim konfiguracijama najčešće koristi piston pumpe kao najpouzdanije i najrobustnije. Pored njih, u ponudi ima i syringe pumpe a na korisniku je da odabere onu koja mu najviše odgovara

Da li SOTAX disolucioni sistemi mogu da rade sa ili bez softvera?

SOTAX AT Xtend disolucioni sistemi mogu da rade bez softvera (stand alone) ili sa namenskim softverom q-doc

Da li SOTAX ima u ponudi aparate za pripremu disolucionih rastvora?

SOTAX u ponudi ima aparat za pripremu rastvora (mešanje, degaziranje, zagrevanje) — model MP

Koji stepen automatizacije imaju SOTAX aparati za testiranje tvrdoće tableta?

SOTAX u ponudi ima aparate za manulno testiranje MT50, polu-automatsko testiranje ST50 i automatsko testiranje AT50. Svi aparati, pored tvrdoće, mogu da mere i dimenzije tableta a opciono i masu

Da li SOTAX u ponudi ima aparate za test raspadljivosti?

Da, SOTAX u ponudi ima aparate za test raspadljivosti: model DT50 (automatski i bez vodenog kupatila) i model DT2 (manuelni i sa vodenim kupatilom)

Da li SOTAX u ponudi ima aparate za pripremu uzoraka?

Da, SOTAX u ponudi ima sisteme za automatsku pripremu uzoraka JetX MultiFlow i SigleFlow koji omogućavaju jednostavnu i reproducibilnu pripremu uzoraka

Koje aparate može da kontroliše q-doc softver?

q-doc je softver za upravljanje podacima koji se mogu sakupljati kontrolom 1 aparata (single workstation) ili umrežavanjem više aparata i sistema (disolucioni sistemi, aparati za testiranje fizičkih karakteristika čvrstih formi, vaga, itd…)