SOTAX – Farmaceutsko testiranje
Disolucioni testovi (testovi brzine rastvaranja) se koriste u farmaceutskoj industriji kako bi se okarakterisala svojstva rastvaranja aktivne supstance leka, oslobađanje aktivne supstance, kao i rastvaranje iz formulacije leka. Standardne tablete se obično testiraju primenom metode lopatica (USP 2), kapsule i slične „lagane – plutajuće“ forme se testiraju metodom korpica (USP 1), dok se za transdermalne oblike koriste metode lopatice preko diska (USP 5) i rotirajućeg cilindra (USP 6).
Izuzetno je interesantna i metoda protočne ćelije (USP 4 / EP protočna ćelija) koja nudi potpunu fleksibilnost u korišćenju različitih zapremina medijuma i omogućava testiranje praktično svih oblika doziranja: praškova, suspenzija, supozitorija, API, lipofilnih oblika, liposoma, mikrosfera, polučvrstih materija , implantata, kao i medicinskih sredstava, uključujući i stentove.
Kompanija SOTAX AG je svetski lider u proizvodnji disolucionih sistema. Oni se mogu konfigurisati od najjednostavnijih, manuelnih, do visoko sofisticiranih, potpuno automatskih. Analysis je od 2013. godine ekskluzivni zastupnik kompanije SOTAX na teritoriji Srbije, Bosne i Hercegovine, Crne Gore, i Severne Makedonije.
AT Xtend Manuelni aparat je jednostavan za rukovanje, ali sa naprednim opcijama nadzora procesa. Aparat koristi SOTAX proverenu tehnologiju „HollowShaft“, koja pruža najjednostavniji i garantovano ponovljiv proces ručnog uzorkovanja – patentiran i jedinstven u svetu disolucionih aparata. Ovaj sistem omogućava i programiranje temperature pojedinačnih posuda pre uzimanja uzoraka. Takođe, manuelni aparat se može pretvoriti u poluautomatski u bilo kom trenutku, jednostavnim dodavanjem namenskih Xtend modula. AT Xtend disolucioni aparat omogućava izvođenje testova za sve oficinalne USP 1/2/5/6 metode, kao i za neoficinalne metode.
ATS Xtend „Offline“ ili „Online“ je poluautomatski disolucioni sistem koji automatski povlači, filtrira i prikuplja uzorke u epruvetama, LC vialama sa zatvaračem ili mikropločama ili očitava na UV-Vis Spektrofotometru. Automatizacija koraka disolucionog testa čini ih visoko ponovljivim, poboljšava tačnost i pojednostavljuje prenos metoda. Uzorci se istovremeno uzimaju iz 6 do 8 posuda. Zasnovan na uspehu prethodnih SOTAX disolucionih sistema, sistem ATS Xtend se može fleksibilno konfigurisati za metode 1/2/5/6 sa različitim korpicama, lopaticama, rotirajućim cilindrima itd.
CE7 Smart je aparat zasnovan na metodi protočne ćelije (USP 4 / EP protočna ćelija) nudi potpunu fleksibilnost u korišćenju različitih zapremina medijuma i omogućava testiranje praktično svih oblika doziranja. Dokazano je da rastvaranje i ispitivanje oslobađanja lekovite supstance, pomoću protočne ćelije, karakteriše aktivno oslobađanje leka u smislu bioekvivalencije i in-vitro / in-vivo korelacije (IVIVC) te se može koristiti i u kliničkim studijama. Sada sa već 30 godina iskustva, SOTAX je bio pionir u ovoj tehnici i prvi proizvođač koji je razvio standardizovanu protočnu ćeliju koja se može koristiti za testiranje.
